Vacuna / ¿Que es un estudio puente? / Entrevista a la Dra. Daniela Hozbor

Luego de las declaraciones de ministra de Salud, Carla Vizzotti,  radio Universidad de La Plata se puso en contacto con Daniela Hozbor, doctora en ciencias bioquímicas, para conocer detalles de lo que significa que la vacuna tenga un estudio puente en fase 3, en cuanto a las investigaciones de la vacunación para menores de 11 años.

«Con las fases clínicas en humanos, una vez que ya pasaste los estudios en los animales, lo que buscás en esos ensayos clínicos, que son muy protocolizados y controlados, es ver que la vacuna sea segura, inmunogénica y que sea eficaz en prevenir enfermedad, enfermedad severa, y muerte, en este caso. Eso se hace con un determinado número de personas, empezando con los grupos más robustos. Cuando se quiere extender la vacunación en otro grupo poblacional, se hacen lo que se llaman ‘estudios puente’. No necesitás incluir muchos individuos, como en el otro caso. Como ya tenés información en otro grupo poblacional, lo que hacés es inmunizar, armar todo el protocolo, en este caso en el grupo de niños, más reducido en número, y evaluás, seguridad – que no generan reacciones adversas asociadas a la vacunación – y la inmunogenicidad, y buscás que esa respuesta inmunológica, sea del orden de lo que viste en el otro grupo poblacional. El término ‘puente’ es porque lo analizás mirando lo que pasó en el otro grupo poblacional».

Hozbor puntualizó asimismo que «toda la población es susceptible de infectarse. Afortunadamente no se ha observado que en la población más chiquitita la enfermedad se manifieste como severa, a menos que tenga un comorbilidad. Sí sabemos que si se infectan pueden contagiar a otras personas en quiénes la enfermedad sí sea grave e incluso letal. Epidemiológicamente, para tener la enfermedad controlada está bien inmunizar incluso a aquellas personas en las que la enfermedad no es grave, pero que sí pueden contagiar a otras» y agregó que se va a hacer de la misma manera que se trabajó con todas la poblaciones. Empiezan en los niños con comorbilidades, para luego extenderlo al resto de los niños, como se hizo con adolescentes».

La entrevista: